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县市场监管局 “五查五看”排查疫苗质量安全隐患

8月底以来,县市场监管局结合“药品安全巩固提升行动”,通过“五查五看”认真开展了疫苗质量安全隐患排查检查。

此次检查重点围绕疫苗验收、储存、运输、养护等环节,通过查资料、看现场、抽产品的方式,对辖区内的疾病预防控制中心和各疫苗接种单位进行检查。查看疫苗管理人员及管理制度,看是否安排专人管理疫苗,是否按法律法规要求建立疫苗储存、运输等质量管理制度;检查疫苗来源渠道及疫苗质量,看进货单位资质、产品批签发证明和验收记录等是否齐全,是否建立真实完整的疫苗购进、供应、分发、接收记录;在接收或者购进疫苗时是否索取和检查《生物制品批签发合格证》复印件;检查疫苗冷链管控,看疫苗储存、运输是否严格落实全程冷链要求,储运温度是否符合要求,相关记录是否完整准确;冷链设施设备是否正常运行;查看日常养护是否对在库在存疫苗进行定期检查养护并规范记录;检查追溯管理,看票、账、物是否相符,是否按要求实现疫苗全过程可追溯,做到来源可查、去向可追、责任可究。同时,检查过期失效疫苗的处置工作,保障疫苗接种安全。

此次重点对辖区1家疫苗配送单位和7家接种单位进行了全面检查,对检查发现1家疫苗配送单位购进验收记录不完善情况,限期进行了整改规范。