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县市场监管局:多举措筑牢药械安全底线确保药械安全事件“零发生”

    今年以来,县市场监管局以“三个年”活动为契机,认真贯彻落实习近平总书记关于药品安全工作重要指示精神和“四个最严”要求,围绕“防范风险、查办案件、提升能力”,聚焦药械化及民生领域重点工作,进一步强化药械质量安全监管,全方位筑牢药械安全底线,确保我县药械安全事件的“零发生”。

排查风险隐患“零死角”。树立让“监管跑在风险前面”的理念,围绕药械安全重点工作,年初及时制定《药械监督检查计划》和《工作要点》,明确重点检查内容、重点检查品种、检查频次和覆盖率,按照“属地管理”原则组织对本辖区药械经营使用单位开展年度不少于4次的全覆盖监督检查,发现药械经营使用单位的风险点,及时整改规范,形成闭环,以此深入排查风险隐患,持续加强风险防控和药械质量管理;针对高风险、社会关注度高、不良反应集中的药械,有针对性、靶向性地开展年度药械抽检工作,共抽送药品13批次、医疗器械3批次,暂无不合格药械;有效规避控制药械风险,积极推进药械、化妆品不良反应/监测上报,收集上报药械化不良反应信息298例,充分发挥不良反应监测预警作用,为“两品一械”安全监管工作提供了有力的技术支持,药械不良反应报告的数量和质量名列全市前茅,连续6年获得市局通报表彰。

查处违法违规“零容忍”。结合“药品安全巩固提升行动”,以城乡接合部和农村地区的药店、诊所、村卫生室、美容美发机构为重点检查对象,以疫苗、处方药、特殊管理药品、中药饮片、无菌和植入类医疗器械、儿童特殊化妆品等为重点产品,坚持问题导向,集中力量进行全方位、无盲区“体检式筛查”,采取飞行检查、暗访暗查、跟踪检查和“双随机”检查等方式,突出检查的靶向性、实效性。对检查发现的线索追根溯源,通过采取上下游追溯的延伸检查,一查到底,严防假冒伪劣产品的流入,严防违法流弊事件的发生。共出动执法人员160人次,累计检查药械化经营使用单位132余家(次),查办药械化案件5件,罚没款1798.00元。有效排查化解药品安全风险隐患,有力震慑危害药品安全违法犯罪行为,切实保障药品安全形势稳定向好。

药械科普宣传“零距离”。利用“3.15”消保维权日、“安全用药月”“12.4宪法日”,通过微信公众号、宣传展板、发放宣传折页、工作简报、广播电视、LED显示屏、线上线下联动等多种方式,重点围绕“老年人安全用药、儿童预防接种注意事项、正确使用降糖降压药”等内容“零距离”向公众普及安全用药知识、安全用药理念及肺炎支原体感染防治方法等,提高群众鉴别假劣药械的能力和安全认知水平,引导群众参与药品社会共治,营造“人人关注药械安全、个个支持药械安全”的良好氛围。